天境生物作为海内最早的一批翻新药企业，现在有些落寞，2024年一拆二之后，管线的归属也让人怀疑。 2024年2月7日，天境生物发布与天境生物科技（杭州）无限公司告竣协定，以最多8000万美元的价钱剥离其在中国的全部营业、团队跟管线。终极天境生物拆分为两家自力经营的公司：I-Mab（纳斯达克上市公司，专一于海内市场）跟TJ Bio（承接原公司中国团队及资产，专一于中国市场）。 至此，这家市值曾超越70亿美元的上市公司，缩水至9000多万美元。此时的天境生物也非彼时的“天境生物”，为作辨别，下文称I-Mab为美国天境生物，TJ Bio为中国天境生物。开创人臧敬五也于2024年2月10日辞去董事会职务，转而引导新出生的中国天境生物。 分拆后天镜生物的股价始终并不快意。直到往年1月6日美国天境生物发布停息Uliledlimab的开辟，将资本会合于Givastomig的推动。此举使其股价上涨14.91%，收于1.08美元/股，解脱了此前低于1美元的股价。 为何停息管线开辟，股价却年夜涨？现在的天镜生物仍是之前的那家公司么？ 从高峰滑落 2015年臧敬五创建天境生物，2018年取得2.2亿美元C轮融资，成为昔时中国翻新药范畴最年夜融资之一。2020年1月，天境生物登岸纳斯达克，募资约1.2亿美元，市值达8.5亿美元，并开启了长达19个月的疾速增加期。 同年9月，天境生物与艾伯维告竣CD47抗体lemzoparlimab（TJC4）的寰球策略配合，潜伏总代价高达30亿美元，创下事先中国生物制药企业对外受权买卖最高金额记录。公司市值于2021年中旬到达峰值，超越55亿美元，较上市之初翻了6倍。 但动乱随之而来，天境生物开端疾速滑落。 2021岁尾，天境生物首席履行官申华琼离任。只管领有43.5亿元现金贮备，公司多项前期临床实验的推动令资金压力骤增。2022年4月，传出天境生物追求出卖局部或全体营业的新闻。2022年7月，艾伯维停止了中心CD47抗体药lemzoparlimab在多发性骨髓瘤的一期临床研讨，同年8月又结束了一项评价lemzoparlimab结合疗法医治MDS/AML的1b期研讨。 这些实验停止，或并非出于保险性起因，更可动力于对无效性的担心。只管与艾伯维的配合仍在NHL跟实体瘤顺应症方面持续，且天境生物在海内的MDS/AML临床实验仍在推动，但终极未能改变颓势。2023年9月，艾伯维决议退回CD47来佐利单抗的权利，招致天境生物进入美股预摘牌名单。 此时的天境生物必需自救，也就有了2024年2月的分拆。美国天境生物在分拆中国营业后，仅剩3条管线仍在推动，即CD73单抗Uliledlimab（TJD5）、CLDN18．2/4-1BB双抗Givastomig（TJ-CD4B）跟PD-L1/4-1BB双抗TJ-L14B的局部海内权利。 差别的走向 近期让公司股价年夜涨的，恰是发布停息Uliledlimab的开辟。 Uliledlimab所研讨的CD73靶点是一个竞争剧烈的靶点，这是一种将AMP水解成腺苷的酶，腺苷在肿瘤微情况中会减弱免疫细胞功效并增进肿瘤成长。因而，阻断CD73能够加强免疫细胞的抗肿瘤感化。现在阿斯利康的Oleclumab处于当先位置，别的，BMS跟诺华也曾开辟CD73单抗，但BMS的管线停顿迟缓，诺华的管线则已停止。 据懂得，CD73单抗自身存在范围性，须要与其余药物（如PD-1单抗）联用才干施展较好后果，而美国天境生物的管线组兼并倒霉于CD73单抗的开辟。比拟之下，Givastomig作为一款针抵消化道癌症的热点靶点claudin18.2跟免疫共安慰靶点4-1BB的双抗，更具潜力，且已取得FDA孤儿药认定。 固然美国天境生物停息了Uliledlimab的海内开辟，但该药在中国的开辟仍在持续，并由赛诺菲买单。在赛诺菲资本设置下，Uliledlimab打算启动Uliledlimab结合信迪利单抗跟化疗的三药联用研讨。假如Uliledlimab在中国的临床实验获得胜利，美国天境生物作为领有除年夜中华区以外寰球权利的一方，将从中受益，能够抉择重启海内临床开辟，或许将残余权利低价出卖。 遇上末班车 分拆后中国天境生物的代价不止于此。 2024年12月9日，天境生物发布其伊坦成长激素医治儿童成长激素缺少症（PGHD）的生物成品上市请求（BLA）获中国国度药品监视治理局（NMPA）受理。该药是海内申报跟已上市产物中首款也是独一一款融会卵白长效成长激素，无望为PGHD患者带来更保险、无效跟便捷的医治计划。 此前的III期研讨（CTJ101PGHD301）归入336例3-10岁PGHD患儿，对照伊坦成长激素（1.2mg/kg，每周1次）跟诺泽（0.034mg/kg，天天1次），成果表现伊坦成长激素组的年化身高成长速度（AHV）为10.76厘米/年，诺泽组为10.28厘米/年，到达非劣效性请求（P 0.0001），且保险性精良。 伊坦成长激素基于翻新型杂合Fc融会卵白技巧开辟，存在较长的半衰期，可延伸给药距离，进步患者允从性，且临时保险性优于聚乙二醇化rhGH药物。晚期临床研讨（包含欧洲的2期临床）表现，其每周一次或两次给药的疗效与逐日打针的rhGH药物相称。 值得留神的是，承接伊坦成长激素海内贩卖的是外乡药企济川药业（600566.SH）。2021年，中国天境生物与济川药业告竣策略配合，就伊坦成长激素的产物开辟、出产及贸易化停止配合，总金额达20.16亿元，创下事先中国生物医药市场及寰球儿科医药范畴同类配合金额新高。 就分工而言，中国天境生物将持续主导3期临床实验、出产、工艺优化跟新剂型开辟，并担任向NMPA递交上市请求及供药；济川药业担任伊坦成长激素获批后的中国市场贸易化推广，并拓展其余新顺应症。两边按50：50准则共享中国年夜陆市场贸易化收益，中国天境生物还将取得年度净贩卖额低双位数百分比的受权提成。 别的，中国天境生物菲泽妥单抗（CD38单抗）二线医治多发性骨髓瘤（MM）的上市请求于2025年1月8日获受理，进度在海内药企中最快，该药在肾病医治范畴也展示出潜力，II期IGNAZ研讨表现其可明显下降IgA肾病患者的卵白尿程度。长效GLP-1药物TJ103（TG103）降糖、减重顺应症正在停止III期临床，估计最快2026年获批上市，中国年夜陆权利已受权给石药团体。 或者中国天境生物的第二性命周期开端了，这一次有了良多配合搭档。 新浪财经大众号 24小时转动播报最新的财经资讯跟视频，更多粉丝福利扫描二维码存眷（sinafinance）